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當前位置:首頁技術文章950030 Rossix Rox FIX-A 活化凝血因子IXa檢測試劑盒說明書

950030 Rossix Rox FIX-A 活化凝血因子IXa檢測試劑盒說明書

更新時間:2026-01-06點擊次數:175

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一、產品描述

貨號:950030  

品牌:Rossix  

英文名:Rox FIX-A  

中文名:凝血因子IXa活性顯色檢測試劑盒

•   Rossix Rox FIX-A 是一種用于定量測定人因子IX濃縮物中活化凝血因子IXa(FIXa)活性的高靈敏度顯色檢測試劑盒。該產品由瑞典Rossix公司研發生產,貨號為950030,英文名稱為Rox FIX-A Chromogenic Assay Kit。

•   本品為體外診斷研究用途,專門用于制藥行業中對因子IX制品的質量控制及凝血機制研究。

•   每個試劑盒提供2×50次測試的完整組件,包括緩沖液、酶制劑、顯色底物及必要的對照品。

•   試劑盒基于顯色法原理,可在20分鐘內完成檢測,結果可靠且重復性高 。

ROx FIX-A.jpg

二、產品特點

•   高靈敏度:可檢測低至0.002%的預激活水平,定量限為每毫升0.02毫國際單位(mIU)FIXa活性。

•   強特異性:不受類肝素物質、狼瘡抗凝物或凝血因子IX缺乏血漿的干擾。

•   操作簡便:無需使用FIX缺乏血漿,簡化流程,降低成本。

•   穩定性好:重組后的試劑在2-8°C下可穩定保存72小時。

•   標準化校準:提供完整的校準系統,結果可溯源至國際標準 。


三、儲存條件與穩定性

•   未開封試劑盒:需在-20°C或更低溫度下冷凍保存,避免反復凍融。有效期通常為一年。

•   重組后試劑:應在2-8°C條件下保存,并在8小時內使用完畢(部分試劑可穩定72小時)。

•   運輸條件:建議冷鏈運輸,避免異常溫度和劇烈震動。

•   穩定性說明:如儲存條件異常,即使未過期也可能影響性能,使用前建議驗證試劑活性 。


四、工作原理

本品基于顯色法原理檢測FIXa活性:

1.  激活階段:樣品中的FIXa在因子VIII、凝血酶、鈣離子和磷脂存在下,激活試劑中的人因子X(FX),生成FXa。

2.  顯色階段:FXa水解特異性顯色底物,釋放對硝基苯胺(pNA),在405 nm波長處產生吸光度變化。通過測量吸光度變化速率,計算出FIXa活性 。


五、解決實驗中哪些問題

1.  精準量化預激活水平:檢測因子IX制品中的FIXa污染,為工藝優化和質控提供數據。

2.  避免血漿變異干擾:無需使用FIX缺乏血漿,減少實驗變異,提高結果一致性。

3.  支持血友病B研究:用于監測因子IX制品質量及研究新型FIX變體特性。

4.  滿足制藥質控需求:方法符合藥典要求,適用于血制品放行檢驗。

5.  提升檢測靈敏度:解決傳統方法無法檢測低水平FIXa的問題 。


六、使用方法

1. 樣品準備

•   使用試劑盒緩沖液稀釋樣品,確保活性在線性范圍內(建議稀釋比例1:10至1:100)。

•   血漿樣品需離心處理,避免使用肝素抗凝。冷凍樣品應快速融化,避免反復凍融。

2. 試劑制備

•   重組凍干試劑時,使用高純度水(符合NCCLS II型標準),沿瓶壁緩慢加入,輕輕旋轉至溶解,避免震蕩。

•   校準品(貨號9599)重組后活性為7 mIU/mL,對照品(貨號9588)為0.5 mIU/mL。

3. 檢測流程

•   加樣:將50-100 μL樣品或標準品加入微孔板。

•   孵育:加入反應混合物,37°C孵育10-15分鐘。

•   顯色:加入顯色底物,在405 nm波長下動態監測吸光度5-10分鐘。

•   計算:通過標準曲線計算FIXa活性 。

4. 注意事項

•   每批次應包含標準曲線和對照品。

•   反應需在恒溫條件下進行,避免溫度波動。


七、常見問題與解決方案

1.  信號偏低:檢查試劑是否過期、樣品稀釋是否準確,或驗證孵育溫度和時間。

2.  標準曲線線性差:確保標準品稀釋準確,避免孔間變異;校準儀器溫度。

3.  背景信號高:可能因樣品中含有干擾物質(如溶血),建議離心或過濾樣品。

4.  批間差異大:控制實驗條件一致性,定期校準儀器,使用同一批次試劑。

5.  試劑穩定性異常:嚴格按條件儲存,重組后分裝冷凍,避免反復凍融 。


八、免責聲明

•本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理,僅個人觀點,具體以品牌信息文檔為準。


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